Тиогамма: инструкция по применению препарата

Тиогамма: инструкция по применению препарата

Тиогамма инструкция по применению

Содержание

Тиогамма таблетки

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета с возможными вкраплениями белого или темно-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах.

Состав таблетки

  • Тиоктовая кислота 600 мг.
  • Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 25 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 49 мг, лактозы моногидрат — 49 мг, кроскармеллоза натрия — 16 мг, тальк — 36.364 мг, симетикон — 3.636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6), магния стеарат — 16 мг.

Состав оболочки

  • Макрогол 6000 — 0.6 мг, гипромеллоза — 2.8 мг, тальк — 2 мг, натрия лаурилсульфат — 0.025 мг.

Тиогамма раствор для инфузий

Форма выпуска

  • Раствор для инфузий 12/мл, флакон 50 мл №1 или 10 штук.

Раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Состав флакона

  • Тиоктовая кислота меглюминовая соль 1167.7 мг, что эквивалентно тиоктовой кислоты 600 мг.
  • Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг, меглюмин, вода д/и — до 50 мл.

Действующее вещество Тиогаммы

Тиоктовая кислота.

Фармакологическое действие Тиогаммы

  • Основное действующее вещество препарата Тиогамма — Тиоктовая кислота, которая является эндогенным антиоксидантом, обладает свойством связывать свободные радикалы.
  • Образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот в организме.
  • В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению концентрации глюкозы в крови и повышению содержания гликогена в печени, а также снижению чувствительности к инсулину (инсулинорезистентности).
  • Тиоктовая кислота участвует в регуляции липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени. Выводит из организма токсические вещества, соли тяжелых металлов, поэтому тиогамма эффективна при отравлениях и других интоксикациях.
  • Улучшает клеточное питание нейронов. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
  • При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика таблеток

Всасывание

  • Полность и достаточно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь, но при одновременном приеме с пищей снижает абсорбцию. Усваивается препарат на 30-60%, поскольку сначала проходит через печень.
  • При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация лекарственного вещества (6 мкг/мл) достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение

  • Метаболизм проходит в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
  • Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся из организма почками (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. Период полувыведения лекарственного вещества — 25 минут.

Фармакокинетика раствора

Всасывание и распределение

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации действующего вещества составляет 10-11 мин. Максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Метаболизм и выведение

Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/минуту. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), небольшая часть выводится в неизменном виде. Период полувыведения препарата 25 минут.

О применении Тиогаммы в косметологии для омоложения кожи лица читайте статью здесь

Показания к применению Тиогаммы

  • Диабетическая или алкогольная полинейропатия.
Тиогамма инструкция по применению препарата
Тиогамма в таблетках

Режим дозирования Тиогаммы в таблетках

Таблетки принимают внутрь, натощак, целиком по 600 мг (1 таб.) 1 раз в сутки и запивают небольшим количеством жидкости.

Курсовое лечение составляет от 30-60 дней в зависимости тяжести заболевания пациента.

Возможно повторение курсового лечения до 2-3 раз в год.

Режим дозирования Тиогаммы в растворе

В начале лечения препаратом Тиогамма раствор для инфузий вводят внутримышечно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.

Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, поскольку тиоктовая кислота является светочувствительным веществом. Инфузии делают сразу из флакона. Вводят препарат медленно, около 1.7 мл в минуту, в течение 30 минут.

Далее следует перейти на пероральной прием тиоктовой кислоты (Тиогаммы в таблетках, покрытых пленочной оболочкой) в дозе 600 мг в сутки. Продолжительность применения назначает врач.

Тиогамма инструкция по применению препарата
Тиогамма раствор для инфузий

Побочные эффекты Тиогаммы

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), иногда (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно установить из имеющихся данных).

Очень редко (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:

  • Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, понос.
  • Со стороны иммунной системы: аллергия, возможно развитие анафилактического шока, кожная сыпь, крапивница, зуд; аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями АИС могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.
  • Со стороны нервной системы: нарушение вкусовых ощущений.
  • Со стороны обмена веществ и питания: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно понижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенная потливость, головная боль, расстройства зрения.

Частота не известна (невозможно установить из имеющихся данных):

  • Со стороны кожи: экзема.

Если любые из указанных в инструкции побочные реакции наблюдаются у пациента при приеме препарата или усугубляются, либо возникли побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания

  • индивидуальная чувствительность к тиоктовой кислоте или вспомогательным компонентам препарата;
  • детский возраст до 18 лет;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • период беременности;
  • период лактации.

Применение Тиогаммы при беременности и лактации

Применение Тиогаммы в период беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Применение Тиогаммы в детском возрасте

Применение Тиогаммы в возрасте до 18 лет противопоказано.

Особые указания

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы следует воздержаться от применения препарата Тиогамма.

Пациентам, страдающих сахарным диабетом следует постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения Тиогаммой. В некоторых случаях необходимо снизить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении гипогликемии немедленно прекратить прием препарата Тиогамма.

При появлении симптомов повышенной чувствительности к Тиогамме следует немедленно прекратить ее прием.

Во время применения препарата Тиогамма, необходимо воздержаться от употребления этилового спирта и других алкогольных напитков. Употребление алкоголя во время терапии лекарственным препаратом Тиогамма уменьшает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и усилению нейропатии.

1 таблетка Тиогамма (600 мг), покрытая пленочной оболочкой содержит менее 0.0041 хлебных единиц.

Есть случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тиогамма не оказывает влияния на способность к управления транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Передозировка препаратом

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

При приеме тиоктовой кислоты в дозе от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания с последующим развитием генерализованных судорог и накопление молочной кислоты (лактацидоз). Также возникали случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое, нет специфического антидота.

Лекарственное взаимодействие Тиогаммы в таблетках

  • При одновременном применении тиоктовой кислоты и глюкокортикостероидов усиливается их противовоспалительное действие.
  • При совместном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина наблюдается снижение эффективности цисплатина.
  • Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать ее одновременно с препаратами, содержащими металлы (железо, магний, кальций и другие) — промежуток между приемами препаратов должен быть не менее 2 часов.
  • При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
  • Уменьшают действие тиоктовой кислоты этанол и его метаболиты.

Перед применением Тиогаммы необходима консультация врача, особенно, если пациент принимает какие-либо лекарственные препараты или собирается их принимать.

Лекарственное взаимодействие раствора Тиогамма

  • При одновременном применении тиоктовой кислоты и глюкокортикостероидов усиливается их противовоспалительное действие.
  • При совместном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина наблюдается снижение эффективности цисплатина.
  • Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).
  • Инфузионный раствор Тиогаммы несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
  • Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать ее одновременно с препаратами, содержащими металлы (железо, магний, кальций и другие) — промежуток между приемами препаратов должен быть не менее 2 часов.
  • При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
  • Уменьшают и ослабляют эффективность и действие тиоктовой кислоты этанол и его метаболиты.

Перед применением Тиогаммы необходима консультация врача, особенно, если пациент принимает какие-либо лекарственные препараты или собирается их принимать.

Условия и сроки хранения

Препарат Тиогамма следует хранить при температуре не выше 25°С, в сухом месте, недоступном для детей месте. Срок годности препарата — 5 лет. Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Тиогамма аналоги

  • Тиогамма, производитель Германия — выпускается в виде раствора 1,2% 1 флакон 50 мл стоимость от 200-270 рублей. Тиогамма 12мг/мл 5- мл для инфузий в упаковке 10 флаконов стоит примерно 1650-2000 рублей. Тиогамма 600 мг в упаковке 30 таблеток стоит 780-1100 рублей. Тиогамма 600 мг в упаковке 60 таблеток стоит 1500-1900 рублей.  
  • Октолипен, производитель Россия – выпускается в виде концентрата для приготовления раствора, а также в капсулах и таблетках. Средняя цена 10 ампул – 380-490 рублей, 30 капсул – 280-390 рублей, таблетки 30 штук – 596-770 рублей
  • Липоевая кислота, производитель Россия — выпускается в таблетках. Стоимость зависит от количества таблеток, средняя цена составляет 50 рублей.
  • Берлитион 300, производитель Германия — выпускается виде концентрата для приготовления раствора для инфузий, в капсулах и таблетках. Стоимость 30 таблеток от 600-900 рублей, стоимость 5 ампул зависят от объема раствора (12 мл и 24 мл) и варьирует от 570-1050 рублей.

Статьи по теме:

Оцените статью и поделитесь ею в социальных сетях!
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Вверх
Adblock
detector